"金龙-2020"中方参训部队先遣团抵达柬埔寨
来源:"金龙-2020"中方参训部队先遣团抵达柬埔寨发稿时间:2020-04-02 02:08:54


这也是继权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)详述美国首例新冠病毒感染患者之后,详细公开披露的第二例用瑞德西韦治疗新冠患者的成功案例。此前的1月31日,《新英格兰医学杂志》在线发表了研究论文“First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States”。该论文描述了美国第一例确诊的新冠病毒感染病例的流行病学和临床特征。该患者最初症状轻微,在发病第9天进展为肺炎,随后用了尚未获批的药物瑞德西韦治疗,结果显示治疗有效。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。3月30日,石家庄以岭药业股份有限公司(以岭药业,002603)发布2020年第一季度业绩预告称,预计一季度归属于上市公司股东的净利润为4.3亿元至4.6亿元,比上年同比增长50%至60%。

此次论文的通讯作者为美国加州大学戴维斯分校医学院肺、重症监护和睡眠医学科的专家Angela Haczku和Michael Schivo,以及该校医学院传染病科主任、流行病学和感染控制主任Stuart Cohen。

该患者在接受瑞德西韦治疗后,患者病情好转,减少呼吸机支持的需要,血氧水平和胸部CT检查结果好转。在入院治疗14天后,已经可以撤离机械通气。目前患者已出院,正在家中康复。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

研究团队强调,尚不清楚瑞德西韦是否对人COVID-19有效。大规模的临床试验才是分析该药物针对新冠肺炎功效的关键。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

以岭药业称,业绩变动主要由于2020年一季度连花清瘟产品营业收入较去年同期大幅增长。

由于患者病情严重,治疗团队获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的特批,可以使用瑞德西韦治疗。

瑞德西韦最初是由美国吉利德公司研发的用于对抗埃博拉病毒的实验性药物,它通过抑制RNA依赖性RNA聚合酶(RdRP),从而抑制病毒的复制。然而此前在埃博拉病毒治疗试验中,由于53%的高死亡率(93/175),瑞德西韦疗法没有过关。